康哲药业1类新药MG-K10获慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验批准
9月30日,康哲药业(00867)发布公告,本集团于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,批准MG-K10人源化单抗注射液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。
9月30日,康哲药业(00867)发布公告,本集团于2025年9月29日获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,批准MG-K10人源化单抗注射液用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床试验。
格隆汇9月30日丨康哲药业(00867.HK)公告,集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4RαMG-K10人源化单抗注射液("MG-K10"或"产品")于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药
康哲药业(00867)公布,集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(MG-K10)于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书, NMPA同意
回溯今年8月,相关传闻已现端倪——当时便有消息称,诺华中国的眼前节产品将由上药接手,而雷珠单抗、布西珠单抗等支撑业绩的眼后节重磅产品,则在参天制药、康哲药业等企业的竞价中寻找新的合作伙伴。
该公司名为锐正基因(苏州)有限公司(下文简称:锐正基因),成立于2021年7月,这是一家专注于全球领先的非病毒载体基因剪辑技术及其产品开发和商业化的生物技术企业。
苏州2025年9月30日 /美通社/ -- 2025年9月30日,锐正基因(苏州)有限公司(以下简称"锐正基因")宣布完成总额为7,500万美元的A轮融资,并与A轮融资投资方西藏诺迪康药业股份有限公司(600211.SH,以下简称"西藏药业")与康哲药业控股有
回溯今年8月,相关传闻已现端倪——当时便有消息称,诺华中国的眼前节产品已确定由上药接手,而雷珠单抗、布西珠单抗等支撑业绩的眼后节重磅产品,则在参天制药、康哲药业等企业的竞价中寻找新的合作伙伴。
回溯今年8月,相关传闻已现端倪——当时便有消息称,诺华中国的眼前节产品已确定由上药接手,而雷珠单抗、布西珠单抗等支撑业绩的眼后节重磅产品,则在参天制药、康哲药业等企业的竞价中寻找新的合作伙伴。
康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液于2025年9月28日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,N
回溯今年8月,相关传闻已现端倪——当时便有消息称,诺华中国的眼前节产品已确定由上药接手,而雷珠单抗、布西珠单抗等支撑业绩的眼后节重磅产品,则在参天制药、康哲药业等企业的竞价中寻找新的合作伙伴。
格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα M
格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα
格隆汇9月28日丨康哲药业(00867.HK)宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα
康哲药业(00867)发布公告,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗
深圳2025年9月28日 /美通社/ -- 康哲药业控股有限公司("康哲药业")欣然宣布,旗下德镁医药有限公司("德镁医药",专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,详见康哲药业日期为2025年4月22日发布的公告)连同其
天士力生物子公司天士力获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准其生物创新药普佑克新增适应症,用于急性缺血性脑卒中(AIS)的溶栓治疗。普佑克此前已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗,积累了大量临床数据。天士力表示,普佑克将为国内AIS患者提供新的
2025年 9 月 26 日, 康哲药业宣布, 其 皮肤健康 业务公司 德镁医药 (拟分拆于联交所独立上市) 的创新药 磷酸芦可替尼乳膏( “ 芦可替尼乳膏 ” 或 “ 产品 ” )轻中度特应性皮炎( AD )的中国 III 期药物临床研究 取得了 积极结果。
格隆汇9月26日丨康哲药业(00867.HK)宣布,旗下德镁医药有限公司(「德镁医药」,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市,详见公司日期为2025年4月22日发布的公告)连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏(「芦可替尼乳
康哲药业(00867)发布公告,旗下德镁医药有限公司(德镁医药,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏(芦可替尼乳膏)轻中度特应性皮炎(AD)的中国三期药物临床研究积极结果。
日前,大冢制药和灵北共同宣布,收到FDA就Rexulti(布瑞哌唑片剂)联合舍曲林用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)成人患者的补充新药申请(sNDA)发出的完整回复函(CRL)。